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全国人大代表昝圣达:安全前提下应加快进口非处方药审批
2019-03-08

来源:新京报

让国内患者享受国外最先进的医药技术,帮助他们延长生命,增加幸福感。

新京报讯(记者陆一夫)去年电影《我不是药神》的上映,让进口药审批成为大众的焦点。而在今年的政府工作报告中,李克强总理亦提到“加快新药审评审批改革,17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录”,这成为众多人大代表热议的话题。

在第十三届全国人民代表大会第二次全体会议召开期间,全国人大代表、江苏综艺集团董事长昝圣达向大会提交《关于加快非处方药进口的建议》。他认为,国家通过进一步的改革,在确保安全的前提下,加快进口非处方药审批,让国内患者享受国外最先进的医药技术,帮助他们延长生命,增加幸福感。

加快进口非处方药审批

昝圣达介绍,去年考察日本医药产业期间,他发现日本的药妆店模式值得国内借鉴——其不仅提升了日本国民自我医疗意识,减少医保支出,还扩大了内需、提供了大量就业岗位,已经成为日本零售业四大业态之一。

在考察过程中,昝圣达还发现日本药妆业巨头曾计划进入中国市场,但受制于非处方药和保健品进口审批流程过长,国内的药妆店经营品种过少难以产生规模效益。

根据相关法律法规规定,凡进口入境药品和保健品均需获得“国准药字”号或“卫食健字”、“国食健字”号。OTC药品备案一般需要三四年,而保健品备案也要二三年,程序复杂,耗时长,需要专门的代理机构办理相关手续业务。

昝圣达认为,药品、保健品人命关天,采取严格审慎措施本无可厚非,也是国际惯例,但在进口比较成熟的OTC药品时,注册、文件的审批应该还能压缩时间。他指出,2018年4月2日出台的《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(以下暂称《决定》)放权海南,但因为《决定》未涉及进口药品流程中占用时间最长的临床试验部分,进口药品审批提速仍难如愿。

因此,昝圣达建议,相关部门将其列入重要议事日程,认真梳理和压缩药品进口所需的注册、审批流程,确保安全可靠的进口药造福国民。他表示,从国内实际看,目前全面放开进口OTC药品条件并不成熟,但可根据博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点存在的难题进行攻坚,并将试点范围扩大到海南全境,在确保安全的前提下尽力压缩进口药品临床试验时间,把现在对“急需少量”处方药的开放政策逐步扩大到“按需进口”OTC药品。

从刺绣到医药产业转型

上世纪八十年代,昝圣达早期从事刺绣行业。1993年,他抓住国内资本市场起步发展的机遇,对企业进行股份制改造,成立江苏综艺股份有限公司,并于1996年在上海证券交易所挂牌上市,成为江苏省第一家上市的乡镇企业。

虽然发迹于刺绣行业,但昝圣达一直关注国内的医药产业。2000年,南通制药厂和南通中药厂被南通市政府列入搬迁范围,但南通制药厂连年亏损资不抵债,南通中药厂也只有区区400万元的净资产,根本无法承担各自投入8000万元搬迁新建费用,政府财政也难以全部承担。

昝圣达决定在南通制药厂、南通中药厂合并组建南通精华制药有限责任公司时,让综艺集团携巨资入股成其主要投资人之一。此后,精华制药实施股份制改造,并在2010年2月3日成功登陆中小板。

在多元化发展的战略中,精华制药把传统中药的传承发展作为关键一环,与国内外顶尖药研机构紧密合作,采用先进的研究方法进行研究并喜结硕果——王氏保赤丸在消化不良、胃肠动力,季德胜蛇药片在带状疱疹、癌症等方面具有显著疗效,这为公司两大主打产品进入全球市场奠定基础。

财报显示,得益于王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等药品销量上升,2018年精华制药实现营业收入13.547亿元,净利润2.2966亿元。

此后,昝圣达和综艺集团一直致力于医药领域的投资。在入股精华制药后,综艺集团先后入股新世界股份和南通三越饮片有限公司,前者拥有蔡同德堂、群力草药店和上海胡庆余堂为核心的医疗产业链,后者则拥有“三越国医堂”自营数字与物流平台和百年老字号产品“怀珍堂”、“淳寿堂”饮片。

 
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