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全国人大代表昝圣达:安全前提下应加快进口非处方药审批 2019-03-08

让国内患者享受国外最先进的医药技术,帮助他们延长生命,增加幸福感。

新京报讯(记者 陆一夫)去年电影《我不是药神》的上映,让进口药审批成为大众的焦点。而在今年的政府工作报告中,李克强总理亦提到加快新药审评审批改革,17种抗癌药大幅降价并纳入国家医保目录,这成为众多人大代表热议的话题。

在第十三届全国人民代表大会第二次全体会议召开期间,全国人大代表、江苏综艺集团董事长昝圣达向大会提交《关于加快非处方药进口的建议》。他认为,国家通过进一步的改革,在确保安全的前提下,加快进口非处方药审批,让国内患者享受国外最先进的医药技术,帮助他们延长生命,增加幸福感。

加快进口非处方药审批

昝圣达介绍,去年考察日本医药产业期间,他发现日本的药妆店模式值得国内借鉴——其不仅提升了日本国民自我医疗意识,减少医保支出,还扩大了内需、提供了大量就业岗位,已经成为日本零售业四大业态之一。

在考察过程中,昝圣达还发现日本药妆业巨头曾计划进入中国市场,但受制于非处方药和保健品进口审批流程过长,国内的药妆店经营品种过少难以产生规模效益。

根据相关法律法规规定,凡进口入境药品和保健品均需获得国准药字号或卫食健字国食健字号。OTC药品备案一般需要三四年,而保健品备案也要二三年,程序复杂,耗时长,需要专门的代理机构办理相关手续业务。

昝圣达认为,药品、保健品人命关天,采取严格审慎措施本无可厚非,也是国际惯例,但在进口比较成熟的OTC药品时,注册、文件的审批应该还能压缩时间。他指出,201842日出台的《国务院关于在海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区暂停实施<医疗器械监督管理条例>有关规定的决定》(以下暂称《决定》)放权海南,但因为《决定》未涉及进口药品流程中占用时间最长的临床试验部分,进口药品审批提速仍难如愿。

因此,昝圣达建议,相关部门将其列入重要议事日程,认真梳理和压缩药品进口所需的注册、审批流程,确保安全可靠的进口药造福国民。他表示,从国内实际看,目前全面放开进口OTC药品条件并不成熟,但可根据博鳌乐城国际医疗旅游先行区试点存在的难题进行攻坚,并将试点范围扩大到海南全境,在确保安全的前提下尽力压缩进口药品临床试验时间,把现在对急需少量处方药的开放政策逐步扩大到按需进口”OTC药品。

从刺绣到医药产业转型

上世纪八十年代,昝圣达早期从事刺绣行业。1993年,他抓住国内资本市场起步发展的机遇,对企业进行股份制改造,成立江苏综艺股份有限公司,并于1996年在上海证券交易所挂牌上市,成为江苏省第一家上市的乡镇企业。

虽然发迹于刺绣行业,但昝圣达一直关注国内的医药产业。2000年,南通制药厂和南通中药厂被南通市政府列入搬迁范围,但南通制药厂连年亏损资不抵债,南通中药厂也只有区区400万元的净资产,根本无法承担各自投入8000万元搬迁新建费用,政府财政也难以全部承担。

昝圣达决定在南通制药厂、南通中药厂合并组建南通精华制药有限责任公司时,让综艺集团携巨资入股成其主要投资人之一。此后,精华制药实施股份制改造,并在201023日成功登陆中小板。

在多元化发展的战略中,精华制药把传统中药的传承发展作为关键一环,与国内外顶尖药研机构紧密合作,采用先进的研究方法进行研究并喜结硕果——王氏保赤丸在消化不良、胃肠动力,季德胜蛇药片在带状疱疹、癌症等方面具有显著疗效,这为公司两大主打产品进入全球市场奠定基础。

财报显示,得益于王氏保赤丸、正柴胡饮颗粒、季德胜蛇药片、金荞麦片、大柴胡颗粒等药品销量上升,2018年精华制药实现营业收入13.547亿元,净利润2.2966亿元。

此后,昝圣达和综艺集团一直致力于医药领域的投资。在入股精华制药后,综艺集团先后入股新世界股份和南通三越饮片有限公司,前者拥有蔡同德堂、群力草药店和上海胡庆余堂为核心的医疗产业链,后者则拥有三越国医堂自营数字与物流平台和百年老字号产品怀珍堂淳寿堂饮片。


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